Szkolenia
Szkolenie personelu jest jednym z podstawowych wymogów dla wytwórców leków, którzy zamierzają utrzymywać wysoki standard. Magfarm Group przygotowuje szkolenia zgodnie z wymaganiami GxP (Good Laboratory Practice, Good Clinical Practice, Good Manufacturing Practice, Good Distribution Practice). Wykłady są prowadzone przez wykwalifikowanych lektorów praktyków.
Magfarm Group oferuje pracownikom przemysłu farmaceutycznego szkolenia bez względu na rodzaj wykonywanej pracy i w bardzo szerokim zakresie tematycznym. Kursy przygotowywane są na poziomie podstawowym, zaawansowanym i dla ekspertów. Często łączymy je z warsztatami, rozwiązaniem konkretnego problemu lub opracowaniem dokumentacji.
Posiadanie przez nas wykwalifikowanej kadry inżynierów pozwala nam na świadczenie usług z branży konsultingu budowlanego.
Tematyka przykładowych szkoleń podana jest poniżej. Na życzenie Państwa przygotujemy szkolenie wewnętrzne zgodnie z potrzebami.
| 1 | Przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych |
| 2 | Dobra praktyka wytwarzania |
| 3 | QA – Zapewnienie jakości |
| 4 | QP w systemie jakości |
| 5 | QC – Kontrola jakości |
| 6 | Laboratoria QC |
| 7 | Mikrobiologia farmaceutyczna |
| 8 | Walidacja Metod Analitycznych |
| 9 | Audyty jakości |
| 10 | Audyty u producentów substancji |
| 11 | Kwalifikacje dostawców |
| 12 | Analiza ryzyka |
| 13 | Wymagania dotyczące badania i rozwoju produktów leczniczych |
| 14 | QbD – Quality by design |
| 15 | Transfer technologii |
| 16 | Badania stabilności |
| 17 | Systemy i urządzenia |
| 18 | Inżynieria farmaceutyczna |
| 19 | Odbiór i kwalifikacje |
| 20 | Systemy HVAC & Czyste pomieszczenia |
| 21 | Uzytkowanie i walidacja czystych pomieszczeń |
| 22 | Walidacja systemów komputerowych – Systemy sterujące |
| 23 | Walidacja systemów komputerowych – Systemy IT |
| 24 | Walidacja procesu i optymalizacja |
| 25 | Walidacja czyszczenia |
| 26 | Produkcja sterylna |
| 27 | Produkcja aseptyczna |
| 28 | Walidacja produkcji sterylnej |
| 29 | Wytwarzanie form stałych |
| 30 | Walidacja produkcji form stałych |
| 31 | Produkcja maści i kremów & Walidacja |
| 32 | Wymogi dla produktów ziołowych |
| 33 | Pakowanie i dystrybucja produktów leczniczych |
| 34 | Wymagania w stosunku do substancji farmaceutycznych |
| 35 | GMP w produkcji substancji |
| 36 | Walidacja produkcji substancji |
| 37 | Statystyka farmaceutyczna – podstawowa |
| 38 | Statystyka farmaceutyczna – dla zaawansowanych |
| 39 | Trening lektorów GxP – podstawowy |
| 40 | Trening lektorów GxP – dla zaawansowanych |
| 41 | Dobra Praktyka Dystrybucyjna |