Kwalifikacje

Wykonujemy kwalifikacje i walidacje wszystkich systemów wspomagających i urządzeń produkcyjnych.

W ramach prac wstępnych przygotowujemy VMP- Główny Plan Walidacji – włącznie z analizą wpływu i analizą ryzyka.

• DQ- Kwalifikacja projektu
• IQ- Kwalifikacja instalacji
• OQ- Kwalifikacja operacyjna
• PQ- Kwalifikacja procesowa
• PV- Walidacja produktu

Udzielamy wsparcia przy :

• CV- Walidacja czyszczenia
• WAM- Walidacja metod analitycznych

Prace prowadzimy według schematu :

• Opracowanie protokołów kwalifikacji lub walidacji
• Przeprowadzenie testów

Opracowanie raportów