Kwalifikacje
Wykonujemy kwalifikacje i walidacje wszystkich systemów wspomagających i urządzeń produkcyjnych.
W ramach prac wstępnych przygotowujemy VMP- Główny Plan Walidacji – włącznie z analizą wpływu i analizą ryzyka.
- DQ- Kwalifikacja projektu
- IQ- Kwalifikacja instalacji
- OQ- Kwalifikacja operacyjna
- PQ- Kwalifikacja procesowa
- PV- Walidacja produktu
Udzielamy wsparcia przy :
- CV- Walidacja czyszczenia
- WAM- Walidacja metod analitycznych
Prace prowadzimy według schematu :
- Opracowanie protokołów kwalifikacji lub walidacji
- Przeprowadzenie testów
Opracowanie raportów